Vacature: medewerker Regulatory Affairs

11 maart 2014

Ben (of ken) jij onze nieuwe collega? Wij zijn op zoek naar een medewerker Regulatory Affairs. Bekijk hier de functieomschrijving.

Regulatory Affairs medewerker (tijdelijk)

Gedreven professional met passie voor travel health products

Tropenzorg B.V., het bedrijf achter het merk Care Plus, is dé specialist op het gebied van gezond en veilig reizen. Sinds 1992 brengen wij producten op de markt die bijdragen aan een onbezorgde reis. Vanuit Almere (hoofdkantoor) en Düsseldorf veroveren wij met passie en toewijding de wereld. Het tempo ligt hoog. Een kans laten we niet onbenut voorbij gaan, zonder hierbij onze lange termijn strategie  uit het oog te verliezen. Naast de ontwikkeling van het bedrijf vinden we persoonlijke groei heel belangrijk. Om die reden stellen wij iedere medewerker 12 dagen per jaar beschikbaar om te investeren in persoonlijke groei. Passie en ontwikkeling zijn twee van onze vijf kernwaarden. Onze kernwaarden willen wij zien in iedereen waar wij een relatie mee aangaan en achten wij als zeer belangrijk. Onze producten zijn nu al in 25 landen verkrijgbaar. En we blijven groeien! We believe the sky is the limit. Om onze doelstellingen te realiseren zoeken wij per direct een nieuwe collega voor de afdeling Operations.

Doel van de functie:
Als RA medewerker zorg je dat de producten voldoen aan wettelijke richtlijnen. Om dit te kunnen garanderen verdiep je je in ons uiteenlopende assortiment en interpreteer en implementeer je nationale en internationale regelgeving. Je bent verantwoordelijk voor het samenstellen van dossiers met betrekking tot het aanvragen van nieuwe en onderhouden van bestaande registraties. Tevens draag je bij aan de voorbereiding van aanvragen voor Europese registraties. Daarnaast initieer en controleer je relevant artwork en pas je documentatie aan. Verder neem je, in het kader van productontwikkeling, deel aan vergaderingen en change control activiteiten.

Taken en verantwoordelijkheden:
Doet voorstellen voor nieuwe productmogelijkheden en optimalisatie van productieprocessen vanuit eigen expertise, passend binnen de scope van Tropenzorg

  • Adviseert omtrent nieuwe regelgeving en ontwikkelingen o.g.v. kwaliteit
  • Draagt verantwoording voor het voldoen aan lokale wetgeving van de Care Plus producten in de landen waar Tropenzorg actief is
  • Is verantwoordelijk voor het implementeren van de EU-biocide Directive registratie-procedures voor de biociden van Tropenzorg
  • Werkt nauw samen met de product manager

Vereiste werkervaring
Startersfunctie, affiniteit met regelgeving o.g.v. biociden, medische hulpmiddelen, cosmetica en voedingssupplementen.

Functie eisen
WO opleiding biociden of farmacie, (bio) chemie.
Talenkennis: Nederlands en Engels; andere talenkennis is een pré


Informatie:
Je sollicitatie en vragen over deze vacature kan je sturen t.a.v. Arnoud Aalbersberg, CEO, naar info@tropicare.eu of neem telefonisch contact op: 036 533 47 11.